Здоровье – мудрых гонорар!

Здоровье - то, что так сложно найти, и так легко потерять! На нашем сайте вы можете получить консультацию онлайн врача нужной вам специализации: гинеколога, уролога, дерматолога и др. А так же сможете проконсультироваться с врачом по телефону.

  • Консультации врача онлайн
Главная Основы медицинской химии Этапы создания лекарственных средств

Этапы создания лекарственных средств

21.12.2010 Оставьте комментарий Раздел: Основы медицинской химии

Создание нового ЛС — комплексный процесс, требующий значительных усилий по координации работы широкого круга исследовательских групп в течение длительного промежутка времени. В недавнем прошлом такие исследования продолжались 10—15 лет. На современном этапе, благодаря глобальным изменениям в технологии синтеза и скрининга новых соединений, время, затрачиваемое на разработку нового ЛС, сократилось до 8—10 лет. Стоимость такой разработки, в особенности на завершающих этапах при проведении клинических испытаний с участием сотен пациентов, чрезвычайно высока. По разным данным, в зависимости от фармакологического профиля создаваемого ЛС, она составляет 350—500 млн $.

Только одно из 10 веществ изучается на культурах тканей человека. В целом, из 104 соединений одно обладает всеми необходимыми свойствами, позволяющими продвигать его в качестве кандидата в ЛС. Относительные затраты на проведение каждого этапа разработки нового препарата (в%) представлены на диаграмме. Избежать отрицательного результата на завершающих стадиях позволяет тщательная проработка проекта при выборе направления исследования и высокие требования к отбору лидирующих структур. Этапы, которые проходит новое химическое вещество, прежде чем получит распространение в медицинской практике как JIC, Те виды деятельности, которые определяют основное время, необходимое для разработки препарата вплоть до его регистрации, называются «критическими» или на языке химической кинетики «скорость определяющими». В интересах любой фармацевтической компании в условиях экономического прессинга и жесткой конкуренции свести к минимуму эти критические этапы. Кроме того, в целях экономии времени многие исследования проводят параллельно, например, клинические испытания совпадают по времени с разработкой пилотных технологических схем производства. Наиболее важными по степени риска являются выбор метода синтеза, исследования безвредности, а также клинические испытания. Главные этапы создания JIC — доклинические и клинические исследования. В большинстве стран принято проводить клинические испытания в три стадии: I — на здоровых добровольцах, II — эффективность и безопасность, подбор доз, III — фаза исследований, охватывающая сотни пациентов. В Украине не проводят испытаний новых JIC с участием здоровых добровольцев.

Читать по теме:

  • Клинические испытания При успешном завершении испытаний на животных проводятся клинические испытания.
  • Тотальный скрининг В 80-е гг. с развитием технологий high-throughput screening время, затрачиваемое…
  • Биологические испытания новых… Биологические испытания новых соединений проводят для того, чтобы определить у…
  • Фармакологические испытания Прежде чем кандидат в ЛС будет исследован в клинике, его…
  • Химические разработки Скорость разработки препарата зависит от доступности JIB, что, в свою…
  • Исследования на лабораторных… Исследования на анестезированных животных. Данный вид испытаний БАВ позволяет изучать

Раздел: Основы медицинской химии

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Рубрики

  • Вестибулярный анализатор
  • Видео
  • Клинические методы исследования слухового анализатора
  • Коралловый Клуб
  • Новости медицины
  • Основы медицинской химии
  • Семиотика поражения и симтоматическое лечение слухового анализатора
  • Статьи
  • Стоматология
  • Структура слухового и вестибулярного анализаторов
  • Частная отоневрология

Популярные статьи

Извините. Данных пока нет.

Метки

алкоголь больница болят воспаление врач-тв глаза дети диагностика диеты домашняя медтехника заболевания здоровье зрение зуб зубы интервью исследования кариес клиника консультации онлайн консультации с врачом консультация врача консультация с врачом красота лечение лечить медицина медицинская техника медицинские аппараты медицинский центр медицинское оборудование медтехника медтехника для дома методы народная медицина новости обследование пластическая хирургия проконсультироваться с врачом психология слуховой анализатор стоматолог стоматология физиотерапия щетка

Copyright © 2009–2021 · baby-3dorov.ru | Контакты