Здоровье – мудрых гонорар!

Здоровье - то, что так сложно найти, и так легко потерять! На нашем сайте вы можете получить консультацию онлайн врача нужной вам специализации: гинеколога, уролога, дерматолога и др. А так же сможете проконсультироваться с врачом по телефону.

  • Консультации врача онлайн
Главная Основы медицинской химии Этапы создания лекарственных средств

Этапы создания лекарственных средств

21.12.2010 Оставьте комментарий Раздел: Основы медицинской химии

Создание нового ЛС — комплексный процесс, требующий значительных усилий по координации работы широкого круга исследовательских групп в течение длительного промежутка времени. В недавнем прошлом такие исследования продолжались 10—15 лет. На современном этапе, благодаря глобальным изменениям в технологии синтеза и скрининга новых соединений, время, затрачиваемое на разработку нового ЛС, сократилось до 8—10 лет. Стоимость такой разработки, в особенности на завершающих этапах при проведении клинических испытаний с участием сотен пациентов, чрезвычайно высока. По разным данным, в зависимости от фармакологического профиля создаваемого ЛС, она составляет 350—500 млн $.

Только одно из 10 веществ изучается на культурах тканей человека. В целом, из 104 соединений одно обладает всеми необходимыми свойствами, позволяющими продвигать его в качестве кандидата в ЛС. Относительные затраты на проведение каждого этапа разработки нового препарата (в%) представлены на диаграмме. Избежать отрицательного результата на завершающих стадиях позволяет тщательная проработка проекта при выборе направления исследования и высокие требования к отбору лидирующих структур. Этапы, которые проходит новое химическое вещество, прежде чем получит распространение в медицинской практике как JIC, Те виды деятельности, которые определяют основное время, необходимое для разработки препарата вплоть до его регистрации, называются «критическими» или на языке химической кинетики «скорость определяющими». В интересах любой фармацевтической компании в условиях экономического прессинга и жесткой конкуренции свести к минимуму эти критические этапы. Кроме того, в целях экономии времени многие исследования проводят параллельно, например, клинические испытания совпадают по времени с разработкой пилотных технологических схем производства. Наиболее важными по степени риска являются выбор метода синтеза, исследования безвредности, а также клинические испытания. Главные этапы создания JIC — доклинические и клинические исследования. В большинстве стран принято проводить клинические испытания в три стадии: I — на здоровых добровольцах, II — эффективность и безопасность, подбор доз, III — фаза исследований, охватывающая сотни пациентов. В Украине не проводят испытаний новых JIC с участием здоровых добровольцев.

Читать по теме:

  • Клинические испытания При успешном завершении испытаний на животных проводятся клинические испытания.
  • Тотальный скрининг В 80-е гг. с развитием технологий high-throughput screening время, затрачиваемое…
  • Биологические испытания новых… Биологические испытания новых соединений проводят для того, чтобы определить у…
  • Фармакологические испытания Прежде чем кандидат в ЛС будет исследован в клинике, его…
  • Химические разработки Скорость разработки препарата зависит от доступности JIB, что, в свою…
  • Исследования на лабораторных… Исследования на анестезированных животных. Данный вид испытаний БАВ позволяет изучать

Раздел: Основы медицинской химии

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Рубрики

  • Вестибулярный анализатор
  • Видео
  • Клинические методы исследования слухового анализатора
  • Коралловый Клуб
  • Новости медицины
  • Основы медицинской химии
  • Семиотика поражения и симтоматическое лечение слухового анализатора
  • Статьи
  • Стоматология
  • Структура слухового и вестибулярного анализаторов
  • Частная отоневрология

Популярные статьи

Sorry. No data so far.

Метки

алкоголь болят воспаление восстановить врач-тв вылечивать глаз глаза госпиталь дети диеты жданов заболевания здоровье зрачёк зрение зуб зубы интервью исследования кариес коррекция красота лекция лечение лечить медицина медицинская техника медицинские аппараты медицинское оборудование медтехника методы новости обследование очки проконсультироваться с врачом профессор рождаемость слуховой анализатор смотреть снадобья стоматолог стоматология табак трезвость

Copyright © 2009–2019 · baby-3dorov.ru | Контакты